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84天治愈丙肝 歌礼为消除丙肝贡献中国力量

发布日期: 2018-10-26    来源: 浙江省科学技术厅   

 

1672年,牛顿观察到苹果从树上掉下来,触发思考,后来发现了万有引力定律,开启了物理学的新纪元。今天,‘1672’成为了歌礼的股票代码,我衷心的希望能够得到社会各界更多的支持,共同开启中国生物医药的新纪元”,81日,浙江本土新药创制企业歌礼在香港联交所上市交易,创始人吴劲梓在致辞中信心满满的说道。

 

2013年成立到2018年登陆港股,歌礼仅用了短短5年,5年里,歌礼成功的完成了在抗病毒、癌症和脂肪肝等三大领域从新药探索到商业化完整价值链的构筑。今年68日获批上市的国家1类抗丙肝新药戈诺卫(达诺瑞韦),更是成为了首个由中国本土企业开发的直接抗病毒药物,为丙肝治疗贡献了“中国力量”。

 

怀揣家国情怀

 

海归华人打造“医药之神”

 

吴劲梓是海归华人,1989年南京大学硕士毕业后赴美,1996年获得美国亚利桑那大学癌症生物学博士学位。回国之前,吴劲梓在美国担任葛兰素史克HIV药物发现执行部门副总裁。

 

与大部分归国创业的科学家一样,吴劲梓在海外积累起了丰富的研究与工作经验。毕业后,他前往法国安万特和瑞士诺华等国际大药企进行研发工作,后接受葛兰素史克的邀约,担任全球艾滋病新药开发运作和管理的副总裁,探索大企业的研发之道。

 

“同样的疾病,中国患者用上最新药物的时间往往要比欧美患者滞后5~8年的时间,其中最大的一个原因就是我们的自主创新能力太弱。”一直从事药物发现、筛选、开发等研发工作的吴劲梓,始终怀揣着一份家国情怀,2011年,他做出了回国发展的决定,并于2013年在杭州正式创立歌礼生物,随后,2014年在绍兴滨海新城创立了歌礼药业。其本人也入选了“国家千人计划”,成为海归创业的典范之一。

 

“歌以咏志,礼鉴初心”,正如吴劲梓在香港联交所上市交易致辞中所说,歌礼希望将最好的研发技术和一流的创新药物尽快送到中国患者手中。歌礼的英文名Ascletis,取自于拉丁语Asclepius,更是寓意为希腊神话中的医药之神。

 

84天治愈丙肝

 

消除丙肝有了“中国力量”

 

制药行业十年磨一剑,10年,是大部分新药研制企业从启动研发到临床到上市所花费的平均时间。但是歌礼开发的直接抗病毒药物戈诺卫(达诺瑞韦),从项目研发开始到上市,仅用时5年零2个月,其中,从开始临床试验到获得新药证书,仅用了两年零九个月,创下中国1类新药的最快上市记录。

 

“从研发、临床到销售,我们一直在与时间赛跑”,回顾歌礼的发展史,吴劲梓用了“赛跑”二字概括——从公司成立到挂牌上市用时5年,从首款创新药临床试验到上市用了29个月,从拿到新药证书到送到患者手中用时19天。

 

吴劲梓说,中国丙肝市场巨大,国外巨头对这块“蛋糕”更是虎视眈眈。数据显示,2017年中国丙肝的发病率为1.82%,估计有2500万丙肝患者,占全球丙肝感染人群的15%。由于对疾病缺少认识及欠缺突破性技术,我国丙肝的诊断率和治疗率都极低。

 

与此同时,2013年新型直接抗病毒药物问市,改写了丙肝难以治愈的历史,迅速在欧美等发达国家和地区成为主流疗法。美国推出的直接抗病毒疗法大幅提高了治疗效果,导致美国丙肝治疗率从20132.4%升至20167.2%

 

吉利德、百时美施贵宝、艾伯维等跨国巨头的丙肝药纷纷在中国申请临床试验的局势,对歌礼来说,不仅要拼疗效、拼方案设计,更要拼速度。

 

今年68日,歌礼研发的第一个丙肝新药戈诺卫(达诺瑞韦)获得国家药监局批准上市,并于627日在国内实现首例销售。临床数据显示,戈诺卫与聚乙二醇干扰素、及利巴韦林共同服用的治疗方案,不仅达到了97%的治愈率,更实现了12周短疗程及优异的安全及耐受性。

 

8.4万美金到6万人民币

 

歌礼赢得专利药定价权

 

“前段时间,我看了电影《我不是药神》,产生了巨大的共鸣。”吴劲梓说。如何尽可能做到创新药高昂的研发投入与产品的可负担性之间的平衡,吴劲梓给出的答案是大力推进自主创新。

 

“没有自主创新药,国内企业就没有定价权”,吴劲梓坚定地说,创新药研发周期长、投入资金大,失败率高,因此创新药在上市之初往往价格非常高,这样有利于企业尽快收回研发成本进行持续研发和创新。但由于目前我国新药创制整体实力还比较弱,创新药物基本依赖进口,很多患者因为无法承受高昂的药价而不能得到及时、有效的治疗。。

 

在丙肝领域,美国企业吉利德被誉为“神药之王”,其研发的新药索华迪(索磷布韦)治愈率达94%,在美国、香港等地疗程定价更是达到8.4万美金的“天价”。

 

一疗程8.4万美金什么概念?“相当于患者平均1天治疗费用达到1000美元。”吴劲梓简单的换算后说道。

 

但是在中国大陆,索华迪(索磷布韦)的疗程定价是6万人民币。“如果没有歌礼等企业在丙肝领域取得突破并推出戈诺卫这样达到国际领先水平的的本土创新药物,我不认为跨国企业会在中国定出这样的低价。”

 

“从11000美金,到1714人民币,让跨国巨头放下身价的原因,正是因为我们拥有了核心技术”,吴劲梓告诉记者,正因为歌礼掌握了抗病毒药物开发领域的核心技术,才能在国内与跨国药企同步推出具有国际水平的创新药物,大大地缩短了中国患者使用最新药物的时间,有效地减轻了医保和患者的经济负担。

 

“港股新规后生物科技第一股”,如今已是歌礼的一张新名片,不过吴劲梓为歌礼规划了一幅更为宏伟的蓝图,涉及抗病毒、癌症和脂肪肝领域。据悉,歌礼的产品管线目前共有5项抗病毒药物,其中戈诺卫(达诺瑞韦)已经获批上市,另一个丙肝新药拉维达韦已递交了新药上市申请并获受理,另外3个新药处于临床试验的不同阶段。同时,在乙肝和脂肪肝病领域,歌礼也各有一个研发项目正在进行中。“我们希望在持续巩固丙肝领域领先优势的基础上,进一步拓展产品管线,为中国患者带来更多可负担的创新药物。”吴劲梓说。

 
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